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新加坡计划采购全球首款冠病“防治一体”药物,防重症和死亡88%有效

11月19日,新加坡卫生部向媒体证实,正在与阿斯利康探讨冠病新药的采购。 

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这款新药是AZD7442。据阿斯利康报告称,AZD7442是全球首款既能预防,又能治疗新冠病毒的长效抗体(Long Acting Antibody,LAAB)药物。

 

卫生部密切关注全球各地各种冠病药物的开发进度,基于商业敏感性和保密要求,无法透露采购商谈的更多细节。

AZD7442克隆抗体取自康复病人

该药防症状83%有效

防重症/死亡88%有效

 

阿斯利康AZD7442本身含有实验室制造的克隆抗体,抗体可以在人体内存留数月,合适轻症、中症病患使用。

 

AZD7442由AZD8895和AZD1061两个抗体组成,这两种抗体是从冠病康复病人的B细胞中分离出的。这两种抗体由美国田纳西州范德比尔特大学医学中心发现,去年6月授权阿斯利康使用。

 

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AZD7442的半衰期要比传统抗体长三倍多,可提供长达 12 个月的保护,所以称为长效抗体。

 

一共903人参加了阿斯利康名为TACKLE的III期试验,其中452人使用了AZD7442,其他451人则使用了生理盐水安慰剂。

 

TACKLE试验在巴西、捷克、德国、匈牙利、意大利、日本、墨西哥、波兰、俄罗斯、西班牙、乌克兰、英国和美国 13 个国家共 96 个地点进行。

 

他们都是18岁以上,感染期在7天以内,属于轻症或中症,但无须住院治疗;903人当作,13%是65岁以上年长者;另,90%有各种基础病,包括癌症、糖尿病、肥胖、长期肺病或哮喘、心脏病、免疫力低下等,转为重症的风险较高。

 

阿斯利康11月18日公布,TACKLE试验开展之后六个月观察,病患接受300mg药物注射后,与安慰剂组比较,出现冠病症状的风险降低83%。

 

AZD7442组没有出现重症或死亡,安慰剂组一共出现5起重症、2起死亡。

 

AZD7442是第一个具有 III 期数据的 LAAB 药物

 

另一个试验结果显示,如果在患者出现症状的三天内使用AZD7442,重症或死亡风险可降低88%。

 

阿斯利康已在10月5日向美国FDA食品与药物管理局提交紧急使用授权申请。公司承诺,如果申请获批,将向美国提供70万剂AZD7442。

 

 

新加坡正在审批或使用的冠病药物

 

早前,10月7日,卫生部证实,已经与默沙东(MSD)签署口服药物“莫那比拉韦”(Molnupiravir)采购协议。默沙东必须向卫生科学局提交数据,在获得使用权之后,即可在新加坡使用。

 

在大流行病特别采用程序(PSAR)下,卫生部已批准的其他冠病药物为:

 

一、再生元REGEN-COV2冠病抗体鸡尾酒疗法:可以把重症率或死亡率降低70%,把症状持续时间减少4天

 

二、单克隆抗体药物Sotrovimab:可以把中症、轻症患者转重症和死亡的风险降低79%

 

三、托珠单抗(tocilizumab):可以让重症患者的死亡率降低13%,需输氧治疗的概率降低28%

 

四、类固醇地塞米松(dexamethasone):可以把需氧病患的死亡风险降低35%,把插管病患死亡风险降低20%

 

五、瑞德西韦(Remdesivir):可以把患者住院或死亡的风险降低87%

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